mayo 25, 2022

Blog de Habeas Data

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Las autoridades españolas nombran un organismo de supervisión independiente para garantizar que los ensayos clínicos cumplan con el Código de Conducta.

Después del lanzamiento Protocolo de conducta para la regulación del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y seguimiento farmacológico («Reglas de conducta”), Comisionado de Protección de Datos de España (“AEPD”) y Formindestria ha establecido un órgano de supervisión independiente («Sistema de supervisión”) Para asegurar el cumplimiento del código.

Como lo indicamos nosotros Entrada anterior en este blog, El Código de Conducta es el primer código de conducta sectorial para el tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y es el primer código aprobado en la UE en este ámbito. Además, las reglas de conducta tienen un impacto significativo en el código de conducta GDPR sobre ensayos clínicos y concienciación farmacológica desarrollado por EFPIA.

Este comité de vigilancia estará formado por expertos de probada experiencia en protección de datos en el ámbito de la investigación médica y la monitorización farmacológica.

Entre otras funciones, al órgano de control le corresponde regular la difusión, interpretación, cumplimiento y aplicación de las normas de conducta. El niño supervisor cooperará activamente con las organizaciones miembros y garantizará el cumplimiento del código. Es responsable de asistir y responder a las preguntas de las organizaciones miembros sobre el cumplimiento del Código. Finalmente, el comité de supervisión se asegurará de que se inicien actividades de publicidad adecuadas para difundir la comprensión del Código de Conducta, y comenzará actividades de capacitación destinadas a garantizar que las organizaciones miembros entiendan sus responsabilidades en virtud del Código de Conducta.