octubre 5, 2022

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Los ensayos clínicos restauraron la vista a 20 personas con córneas hechas de una fuente poco probable: ScienceAlert

Un implante de piel de cerdo devolvió la vista a 20 personas con córneas enfermas, en un emocionante experimento Ensayo clínico. Muchos pacientes estaban ciegos antes de recibir asistencia de este tejido de bioingeniería.

Increíblemente, después de dos años, las 14 personas ciegas han recuperado su visión y tres de ellas, y tres de ellas ahora tienen una visión perfecta 20/20.

“Esto nos hace superar un problema [a] falta de tejido corneal donado y acceso a otros tratamientos para enfermedades oculares”, Dice Neil LaGali es investigador en oftalmología en la Universidad de Linköping.

Mientras que alrededor de 12,7 millones de personas sufren pérdida de visión debido a problemas con la córnea, solo 1 de cada 70 personas logran tener un trasplante de córnea, la única forma de restaurar su visión.

Debido a que los medios para proporcionar estos trasplantes son costosos y las córneas donadas escasean, la mayoría de las personas en el mundo no tienen acceso a tratamientos efectivos.

«Hemos hecho todo lo posible para garantizar que nuestro invento esté ampliamente disponible y sea asequible para todos y no solo para los ricos. Es por eso que esta tecnología se puede usar en todo el mundo». Dice Mehrdad Raafat es ingeniero biomédico en la Universidad de Linköping.

Para lograr esto, Raafat y sus colegas desarrollaron una nueva técnica que no requiere puntos de sutura para que los médicos puedan realizar el trasplante en condiciones y equipos menos especializados.

«Se puede utilizar un método menos invasivo en más hospitales, ayudando así a más personas. Con nuestro método, el cirujano no necesita extraer el tejido del paciente. En su lugar, se realiza una pequeña incisión a través de la cual se inserta el implante en la córnea existente». ” explique Lagale.

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Además, el material utilizado para crear el implante es un subproducto de la industria alimentaria y, gracias a los procesos de envasado y esterilización especialmente desarrollados, el producto final se puede almacenar hasta dos años. Por el contrario, las córneas humanas donadas deben utilizarse en un plazo de dos semanas.

La córnea, la pantalla transparente en la parte frontal del ojo que protege el iris y la pupila, se compone principalmente de diferentes tipos de colágeno. Esta estructura puede disminuir gradualmente con el tiempo, haciendo que sobresalga y distorsione nuestra visión en una condición llamada queratocono.

Si bien no se conoce la causa exacta de este adelgazamiento, existen factores genéticos, frotamiento vigoroso de los ojos y condiciones patológicas, incluido el heno. FiebreEl asma, el síndrome de Down y el síndrome de Ehlers-Danlos pueden aumentar las posibilidades de desarrollar queratocono.

Entonces, los investigadores purificaron el colágeno de la piel de cerdo para crear un nuevo estrato córneo. Utilizaron métodos químicos y fotoquímicos para endurecer este material normalmente blando, haciéndolo más estable, produciendo un hidrogel que llamaron bioingeniería, doble reticulado (BPDCX).

Cambios en el grosor de la córnea con flechas que indican el contorno del trasplante postoperatorio (abajo). (Raafat et al., biotecnología de la naturaleza2022)

Los investigadores refinaron sus técnicas en modelos animales y luego desarrollaron un método simple para introducir BPCDX en la córnea del receptor, eliminando la necesidad de eliminar el tejido existente.

Aquí, el implante aplana la torsión corneal y proporciona el espesor perdido, reparando la capacidad del ojo para enfocar.

La cirugía mínimamente invasiva deja intactos los nervios corneales y las capas celulares, lo que permite que la herida sane rápidamente.

Después de la implantación a través de una incisión de 2 mm, el BPCDX permaneció transparente con éxito. No hubo cicatrices ni reacciones adversas, y no se requirió ningún otro tratamiento extenso o cirugía; Un tratamiento de ocho semanas con solo gotas para los ojos inmunosupresores y un vendaje.

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La córnea modificada por bioingeniería revisó todas las casillas de seguridad.

Después de dos años, los participantes de Irán e India experimentaron un aumento promedio de más de 200 micrómetros en el grosor de la córnea y una disminución en su curvatura, lo que mejoró su visión al menos en la medida de los trasplantes de córnea convencionales.

El equipo informó que los implantes de biomaterial probados previamente en el ojo terminaron adelgazando, pero que el colágeno de las células del cerdo inmunizado se mantuvo fuerte y mantuvo el implante estable, incluso después de ocho años. Basado en sus estudios previos y datos no publicados.

«Hasta donde sabemos, ningún estudio anterior ha logrado una transparencia corneal completa in vivo con suficiente grosor y planitud corneal, o con ganancias significativas en la agudeza visual como se informa aquí». escribió en su papel.

Ahora se está planificando un ensayo clínico más grande, pero si un piloto es una indicación, los investigadores esperan obtener resultados prometedores adicionales que ayudarán al nuevo procedimiento a cumplir con las aprobaciones regulatorias.

“Los resultados muestran que es posible desarrollar un biomaterial que cumpla con todos los criterios para su uso como implantes humanos, que pueda ser producido en masa y almacenado hasta por dos años y así llegar a más personas con problemas de visión”, dijo LaGali. concluye.

Esta investigación fue publicada en biotecnología de la naturaleza.