Comienzan en la India los ensayos clínicos de la vacuna española contra la tuberculosis MTBVAC

Han comenzado en la India los ensayos clínicos de la vacuna española contra la tuberculosis (TB) MTBVAC.

El fabricante de vacunas Bharat Biotech está realizando los ensayos en colaboración con la empresa biofarmacéutica española Biofabri, responsable del desarrollo clínico e industrial de la vacuna, desarrollada en el laboratorio de la Universidad de Zaragoza con la Dra. Brigitte Gickel del Instituto Pasteur de París.

MTBVAC es la única vacuna contra la tuberculosis en ensayos clínicos basada en una forma genéticamente modificada de Mycobacterium tuberculosis aislada de humanos que, a diferencia de la vacuna BCG, contiene todos los antígenos de las cepas que infectan a los humanos. Si bien los ensayos para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de MTBVAC han comenzado en la India, se planea realizar un ensayo fundamental de seguridad, inmunogenicidad y eficacia para 2025, dijo Bharat Biotech en un anuncio que coincidió con el Día Mundial de la Tuberculosis el 24 de marzo.

Bharat Biotech llevará a cabo el ensayo de Fase 3 ya que BioFabry ha completado los ensayos de Fase 1 y 2 en otros países, dijo un portavoz en respuesta a una pregunta.

«Nuestra búsqueda de una vacuna más eficaz contra la tuberculosis recibió un gran impulso hoy con los ensayos clínicos en la India. La vacuna MTBVAC ha superado varios hitos antes de entrar en los ensayos clínicos en la India», dijo el presidente ejecutivo Krishna Ella en un comunicado.

Estudiar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna en un país con una gran población y un gran número de pacientes con enfermedades infecciosas es clave para continuar el desarrollo de esta vacuna. MTBVAC se ha desarrollado como una vacuna más eficaz y duradera para los recién nacidos que la BCG y actualmente no existe ninguna vacuna eficaz para prevenir la tuberculosis en adultos y adolescentes, afirmó la empresa con sede en Hyderabad.

«Hacer pruebas a adultos y adolescentes en un país que representa el 28% de los casos de tuberculosis en el mundo es un paso de gigante», dijo el director general de Biofabri, Esteban Rodríguez. BCG es una variante debilitada del patógeno de la tuberculosis bovina y existe desde hace más de cien años con un efecto limitado sobre la tuberculosis pulmonar, lo que hace que la enfermedad se propague, dijo.