octubre 4, 2022

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Health Canada aprueba la primera vacuna bivalente COVID-19 dirigida a la variante Omicron

Una persona saca una vacuna Moderna durante una clínica de vacunas COVID-19 en Kingston, Ontario, en enero.Lars Hagberg/La prensa canadiense

Health Canada ha aprobado una versión actualizada de la vacuna COVID-19 de Moderna Inc. que apunta específicamente a la variante Omicron, haciéndola La primera vacuna «bivalente» contra el COVID-19 Autorizado para su uso en este país.

La administración federal ha autorizado la fórmula actualizada para su uso como inyección de refuerzo en adultos. Proporciona una mejor protección contra Omicron BA.1 Cepa primaria de la variante Omicron para COVID-19, de la vacuna Moderna original, según un estudio Compara las dos versiones. Health Canada dijo que la nueva vacuna también es efectiva contra las subvariantes recientes de Omicron, que representan un número creciente de la vacuna canadiense. COVID-19 Infecciones en los últimos meses.

La aprobación marca una nueva etapa en la epidemia, en la que las modificaciones a las vacunas de ARNm permiten una respuesta casi en tiempo real al perfil cambiante del virus.

Todo lo que necesitas saber sobre las vacunas bivalentes COVID-19

El ministro de Salud de Canadá, Jean-Yves Duclos, dijo durante una conferencia de prensa el jueves que Canadá recibirá 10,5 millones de dosis de la vacuna conocida como «Spikevax Bivalent» a finales de este mes. Cuando se le preguntó cuándo el canadiense promedio podría acceder al refuerzo mejorado, Duclos dijo que «el suministro no es un problema».

«Estamos fuertemente preparados para la campaña de vacunación de otoño», dijo. «Las provincias y territorios podrán comenzar la vacunación con nuevas vacunas bivalentes probablemente a partir de la próxima semana».

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Durante el verano, la posibilidad de un refuerzo dirigido por omicron Crea algo de confusión Entre los canadienses que han estado tratando de decidir si recibir su tercera o cuarta vacuna de las existentes o esperar la nueva formulación. La principal funcionaria de salud pública de Canadá, Theresa Tam, dijo a los periodistas el jueves que una dosis de refuerzo de cualquier vacuna original sigue siendo preferible a ningún refuerzo.

La nueva formulación de Moderna se conoce como vacuna bivalente porque se dirige a dos cepas de coronavirus: la cepa original de 2019 y la variante Omicron BA.1.

«Básicamente son dos vacunas en una», dijo Supriya Sharma, asesora médica en jefe de Health Canada, en una sesión informativa técnica el jueves. «Si bien la vacuna está diseñada para atacar la subvariante Omicron BA.1 de manera más específica, sabemos que esta vacuna también genera una buena respuesta inmune contra las subvariantes Omicron BA.4 y BA.5 recientemente surgidas».

Comité Asesor Nacional de Vacunación (NACI) Recomendado en general Los canadienses reciben refuerzos seis meses después de la última dosis de la vacuna o la última infección con el virus COVID-19.

«La protección de las vacunas es como la batería de un teléfono. Debe recargarse de vez en cuando”, dijo Duclos el jueves. «Recargar nuestra protección después de seis meses es importante».

NACI recomienda a cualquier persona mayor de 18 años Elegible para un refuerzo, recibe una transcripción bivalente. El comité dijo en un comunicado el jueves que a los niños de 12 a 17 años que están inmunocomprometidos de moderados a graves o con «alto riesgo de resultados graves» de COVID-19 se les puede ofrecer una vacuna bivalente «fuera de etiqueta».

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El Dr. Sharma dijo que la vacuna autorizada el jueves se estudió en humanos y se descubrió que era «prácticamente idéntica» a la vacuna original Moderna COVID-19 en términos de seguridad.

Miércoles, Reguladores autorizados en Estados Unidos Las primeras vacunas bivalentes COVID-19. Las formulaciones actualizadas, tanto de Moderna como de Pfizer-BioNTech, están diseñadas para atacar las subvariantes BA.4 y BA.5 de Omicron, que actualmente causan la mayoría de los casos de COVID-19 en los Estados Unidos.

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Moderna y Pfizer no han presentado su vacuna bivalente dirigida a BA.4 y BA.5 a Health Canada para su aprobación. El Dr. Sharma dijo que Health Canada espera presentaciones de Pfizer a partir de la próxima semana y de Moderna dentro de las próximas dos semanas. Pfizer-BioNTech presentó una vacuna bivalente dirigida a BA.1 para su aprobación a finales de julio, según la portavoz de Pfizer, Cristina Antonio.

Howard Ngo, subdirector de salud pública de Canadá, agregó durante la sesión informativa técnica que Canadá no está solo en la adquisición de una vacuna bivalente dirigida a BA.1. por adelantado este mes Gran Bretaña estuvo de acuerdo Mismo país que Canadá.

Isaac Bogosh, especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Toronto, enfatizó que si bien BS1 y BS5 son subespecies diferentes de Omicron, siguen siendo Omicron. Dijo que la vacuna diseñada para BA.1 está «mucho más cerca» de las cepas del virus actualmente en circulación que las vacunas diseñadas para la cepa original de COVID-19.

Agregó que la vacuna recién aprobada «será una vacuna importante a medida que avanzamos durante el otoño, y veremos un aumento esperado en los casos de coronavirus en algún momento del otoño y el invierno».

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Señalado. Bogoch it Un estudio reciente de Portugal mostró que los sujetos con infección BA.1 o BA.2 tenían una protección significativa contra BA.5, aunque agregó que la inmunidad a la vacuna y la inmunidad a la infección no son idénticas.

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